linkedin x youtube
Nos offres
profile-avatar
/ Parcours Innovants / Politique publique et réglementaire
Technologies / Business et modèles économiques / Solutions / Data & IA / Point of care / Cadre réglementaire & Financements / Initiatives / Partenariats stratégiques / Acteurs clés /

Politique publique et réglementaire

Accès aux données de santé : la PDS allège le protocole scientifique, une nouvelle version obligatoire dès novembre 2026

Les sections consacrées à la protection de la vie privée, à la sécurité et à la confidentialité des données ont été retirées du modèle de protocole scientifique. Cette évolution s’inscrit dans une refonte des démarches d’autorisation CNIL et s’accompagne de nouveaux outils destinés aux porteurs de projets utilisant des données de santé.

Publié le jeudi 11 juin 2026 à 09h57

Gouvernance
Data
Institutions

IA médicale : 1 451 dispositifs autorisés par la FDA contre à peine plus de 200 marqués CE, un fossé amplifié par l’absence de registre public européen

Aux États-Unis, la radiologie concentre 76% des autorisations FDA, portée par plus de 1 100 dispositifs, tandis qu’en Europe l’estimation d’environ 219 solutions CE et l’absence de base publique type EUDAMED rendent le marché peu lisible pour les acheteurs français.

Publié le mercredi 27 mai 2026 à 15h04

Acteur public
Gouvernance
Europe
International

Prévisibilité réglementaire IA santé : les États-Unis offrent un chemin balisé par la FDA, le Canada construit un cadre AIDA‑centré

La régulation de l’IA en santé se polarise entre un modèle américain centré sur la FDA, qui précise ses attentes pour les dispositifs médicaux logiciels IA, et un modèle canadien encore fragmenté mais structuré par une future loi dédiée (AIDA), des principes sectoriels pour la santé et une stratégie fédérale 2025‑2027 sur l’usage responsable de l’IA.

Publié le mercredi 11 mars 2026 à 16h01

USA
International
Gouvernance

Obésité : un parcours de soins pluridisciplinaire remboursé par l’Assurance maladie pour certains adultes

Officialisée par un arrêté publié au Journal officiel à l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre l’obésité, la prise en charge par l’Assurance-maladie d’un parcours associant suivi médical, diététique, psychologique et activité physique adaptée est désormais ouverte à des adultes présentant une obésité complexe.

Publié le jeudi 05 mars 2026 à 12h12

Assurance maladie
Parcours
Patient

Étude : une IA cartographie les facteurs clés de la survie au cancer pour guider les politiques

Des chercheurs de l’University of Texas et du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York) ont utilisé un modèle d’IA pour identifier, dans 185 pays, les facteurs des systèmes de santé les plus liés à la survie au cancer. Publiée en janvier 2026 dans Annals of Oncology, l’étude* vise à aider les décideurs à prioriser leurs investissements.

Publié le lundi 19 janvier 2026 à 12h13

santé publique
Cancero
IA

Interopérabilité en santé : d’un impératif technique à une obligation réglementaire structurante

En quelques années, l’interopérabilité est passée du statut de sujet « d’experts SI » à celui d’obligation juridique pour tous les acteurs du numérique en santé, sous l’effet conjugué des référentiels nationaux, des exigences d’alimentation des dossiers patients et de la construction de l’Espace Européen des Données de Santé.

Publié le mercredi 10 décembre 2025 à 13h10

Interopérabilité

Robots chirurgicaux : co-responsabilités multiples et zones grises en cas d’erreur médicale

L’utilisation croissante des robots chirurgicaux pose des défis en matière de responsabilité médico-légale. Aujourd'hui, le médecin reste généralement responsable en cas d’erreur (obligation de surveillance et de contrôle) ; la responsabilité du fabricant peut être engagée en cas de défaillance technique ou logicielle, et celle de l’établissement si la maintenance et la formation font défaut.

Publié le lundi 28 juillet 2025 à 11h37

Editeurs
Robotique

DMN : la certification ANS, passage obligé pour le remboursement en 2025

Health& Tech Intelligence propose une analyse détaillée du parcours de certification des DMN en s’appuyant exclusivement sur les documents officiels d’accompagnement de l’Agence du Numérique en Santé (ANS) publiés en avril 2025 qui décrivent les étapes, référentiels, acteurs et modalités réglementaires de cette procédure tout en intégrant les détails spécifiques attendus.

Publié le vendredi 06 juin 2025 à 15h09

DTx
DMN
Editeurs
Lire la suite
membres-icon

Derniers membres

Illustration du profil de Sixte
Sixte inscrit il y a 1 mois et 2 semaines
Illustration du profil de Adam
Adam inscrit il y a 3 mois
Illustration du profil de Julien
Julien inscrit il y a 3 mois et 1 semaine
Illustration du profil de Matthieu
Matthieu inscrit il y a 3 mois et 2 semaines
Illustration du profil de Welha
Welha inscrit il y a 4 mois et 2 semaines
Illustration du profil de charles
charles inscrit il y a 4 mois et 2 semaines
Illustration du profil de Ella
Ella inscrit il y a 4 mois et 3 semaines
Illustration du profil de Jenna
Jenna inscrit il y a 4 mois et 3 semaines
Tous les membres
confiance-icon

Ils nous font confiance

Jean François Pomerol
CEO

« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

Aurélien Pécoul
Acting Director & open innovation manager

« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

Pascal Dussert
Directeur Europe sale

“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »

events-icon

Événements

Revivez les meilleurs moments !

Retrouver en image le Health&Tech Summit 2023 consacré aux cas d’usages concrets de l’IA et de la Data en Santé.

next-event