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Cadre réglementaire & Financements

DMN : la certification ANS, passage obligé pour le remboursement en 2025

Health& Tech Intelligence propose une analyse détaillée du parcours de certification des DMN en s’appuyant exclusivement sur les documents officiels d’accompagnement de l’Agence du Numérique en Santé (ANS) publiés en avril 2025 qui décrivent les étapes, référentiels, acteurs et modalités réglementaires de cette procédure tout en intégrant les détails spécifiques attendus.

Publié le vendredi 06 juin 2025 à 15h09

DMN

Editeurs

DTx

Réglementation des PUI : un encadrement pour accompagner l’évolution des pratiques hospitalières

Création automatique du dossier pharmaceutique, définition des ruptures, contrôle des incidents : l’encadrement juridique des pharmacies hospitalières s’intensifie.

Publié le mercredi 23 avril 2025 à 16h12

Etablissements

Pharma

Medicament

La FDA accorde le statut de dispositif à l’IA multi-tissus de Paige

L’outil Paige PanCancer Detect, encore en phase expérimentale, peut analyser jusqu’à 40 types de tissus et devient la première IA à recevoir ce statut pour la détection simultanée de cancers fréquents et rares.

Publié le mardi 22 avril 2025 à 13h33

Cancero

International

USA

Etat des lieux des AVC en France : chiffres clés, facteurs de risque et enjeux de la prévention

Chaque année, environ 140 000 AVC sont recensés en France, entraînant près de 40 000 décès et représentant la première cause de handicap acquis. Les inégalités sociales amplifient ce fléau : le risque d'AVC est 40 % plus élevé chez les plus modestes. Une prise en charge rapide est cruciale, mais seulement un tiers des patients arrivent à l'hôpital dans les 4 heures.

Publié le mercredi 30 octobre 2024 à 13h31

Parcours

Patient

Acteur public

950 dispositifs médicaux numériques approuvés par la FDA dont 76 % en radiologie

En août 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 950 dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA). Ces solutions vont de l'imagerie médicale à la gestion des données de santé, en passant par l'aide à la décision clinique.

Publié le jeudi 24 octobre 2024 à 17h35

DMN

International

USA

Prévention des chutes : une étude du Gérond’if et une expérimentation d’un panier de soins

Démontrer que l’activité physique des personnes âgées de plus de 65 ans est « la meilleure arme antichute », tel est l’objectif d’une étude récente du Gérond’if. Est testé en même temps, dans le cadre du plan anti-chutes l’intérêt d’un panier de soins pour prévenir les chutes.

Publié le vendredi 18 octobre 2024 à 11h00

Autonomie

Irlande : état des lieux de la santé numérique, réglementation et principaux acteurs

Raccourcir les délais d'attente, optimiser les services d'urgences, faciliter l'accès aux données... Dans sa nouvelle stratégie 2024-2030, l'Irlande met l'accent sur de nombreux objectifs, cherchant à rattraper son retard en matière de numérique en santé. Malgré l'absence d'un cadre législatif spécifique, cette stratégie fait de la transparence et la sécurité des données ses priorités.

Publié le mercredi 17 juillet 2024 à 17h22

Europe

Irlande

SAS : 100 préconisations pour une généralisation à tout le territoire national (rapport de la MAG SAS)

Le mission d'accompagnement à la généralisation du service d'accès aux soins (MAG SAS), lancée en avril 2023 par François Braun, a remis un rapport contenant une centaine de préconisations dans le but de "faciliter le déploiement opérationnel et le fonctionnement des SAS" ainsi que de répondre à "l’ambition d’une généralisation attendue sur le territoire" d'ici la fin de l’année.

Publié le vendredi 05 avril 2024 à 17h44

Parcours

Soins

Acteur public

Principales initiatives réglementaires en Finlande en lien avec la santé numérique

La constitution finlandaise stipule que les autorités publiques doivent promouvoir la santé et garantir à chacun "des services sociaux, de santé et médicaux adéquats". Adoptée en 1999 et entrée en vigueur en 2000, elle a été modifiée à quelques reprises depuis.

Publié le mercredi 03 avril 2024 à 12h20

Europe

Finlande

Téléconsultation : un décret du 29 février 2024 précise la procédure d’agrément

Les modalités de présentation de la demande d’agrément et les règles d’obtention, la durée de l’agrément, le renouvellement et les obligations des sociétés, tels sont les points clés du décret n°2024-164 du 29 février pour les sociétés de téléconsultation.

Publié le jeudi 07 mars 2024 à 17h21

Financeurs

teleconsultation

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« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

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« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

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“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »