Data & IA

AI Act : les médecins s’opposent à un allègement des règles pour les dispositifs médicaux et défendent le maintien intégral des exigences

Les médecins européens demandent de préserver l’application complète des exigences de l’AI Act aux dispositifs médicaux intégrant de l’IA. Ils estiment qu’un allègement réglementaire augmenterait les risques pour les patients et fragiliserait la confiance dans ces technologies.

Publié le mardi 31 mars 2026 à 16h13

Europe

IA

Gouvernance

Data : un nouveau décret pour renforcer la sécurité de l’hébergement des données de santé (2026-209)

La France fait évoluer le cadre réglementaire de l’hébergement des données de santé à caractère personnel, en adaptant le Code de la santé publique aux nouveaux enjeux de sécurité, de souveraineté et de conformité concernant le cloud et la réglementation numérique. Ce texte s’inscrit dans la continuité du référentiel "HDS" qui vise à garantir un haut niveau de protection pour les données de santé.

Publié le jeudi 26 mars 2026 à 14h22

Data

Télémédecine, IA, données : où les systèmes de santé investissent vraiment (étude McKinsey)

75 % des dirigeants interrogés estiment que leurs organisations ne disposent ni des ressources ni de la planification nécessaires pour concrétiser leurs ambitions numériques d’après une enquête publiée par McKinsey.

Publié le lundi 16 mars 2026 à 18h09

Etablissements

IA

Gouvernance

AI Act : la Commission européenne précise les modalités d’évaluation et d’enquête sur les modèles d’IA

L’UE poursuit la mise en œuvre opérationnelle du cadre réglementaire issu du AI Act. Dans un nouveau projet de règlement d’exécution, la Commission détaille les procédures d'évaluation des modèles d’IA à usage général et de conduite d’éventuelles enquêtes en cas de non-conformité. Ce texte vise à préciser les pouvoirs d’investigation et les garanties qui accompagneront l’application du règlement.

Publié le vendredi 13 mars 2026 à 10h48

Europe

IA

GEN AI

DUI vague 2 : l’ANS dévoile les conditions du référencement des éditeurs de logiciel médico-sociaux

Après une vague 1 centrée sur la diffusion des informations de santé vers les services numériques nationaux, le Ségur entre dans une nouvelle étape pour le secteur social et médico-social. La vague 2 du dispositif "système ouvert et non sélectif" introduit de nouvelles exigences pour les éditeurs de DUI pour poursuivre l’intégration du médico-social dans l’écosystème numérique national.

Publié le jeudi 12 mars 2026 à 12h39

Data

Interopérabilité

Médico-social

MaSanté : un “Mon espace santé” à la belge… mais avec une autre philosophie

Cette application permet aux citoyens belges de consulter directement sur leur smartphone différentes informations liées à leur santé. L'objectif affiché est de centraliser l’accès aux données de santé dans un espace sécurisé et facilement accessible pour les patients. Une app qui rappelle "Mon espace santé", mais avec une architecture et une philosophie différente.

Publié le vendredi 06 mars 2026 à 15h19

Data

IA en contexte de soins : la Cnil et la HAS ouvrent une concertation sur un futur guide de référence

Destiné aux établissements de santé et aux professionnels de santé, ce guide vise à clarifier les obligations juridiques et les bonnes pratiques pour le déploiement de systèmes d’IA ayant un impact direct sur la prise en charge des patients. La consultation est ouverte jusqu’au 16 avril 2026 et permettra à l’ensemble des acteurs du secteur sanitaire

Publié le vendredi 06 mars 2026 à 15h09

IA

Selon le MIT, 95 % des projets d’IA générative aux US échouent à créer de la valeur, le pilote ne suffit plus, l’échelle doit être pensée dès l’origine

La performance algorithmique et le "projet pilote" ne suffisent plus. Les établissements doivent démontrer un impact opérationnel mesuré, par exemple en temps médical ou administratif restitué. Aussi, les solutions doivent être conçues pour l’industrialisation dès l’origine.

Publié le jeudi 26 février 2026 à 11h59

Etablissements

IA

Gouvernance

Health data hub : un bilan 2025 sous le signe de la consolidation stratégique

Le HDH publie son bilan 2025 dans un contexte particulier. Après plusieurs années de controverses sur son hébergement, des critiques sur sa trajectoire économique et un rapport sévère de la Cour des comptes, la plateforme devait démontrer qu’elle restait un outil structurant. Le rapport met en avant une dynamique réelle. Mais c’est dans ce qu’il révèle implicitement que se joue l’essentiel.

Publié le mardi 24 février 2026 à 17h59

Data

IA en santé : pourquoi le passage à l’échelle reste le véritable défi ? (Marie Morice, Directrice de l’innovation chez Amgen France)

À l’occasion du 3ᵉ Golden Ticket organisé par Amgen France et BioLabs Hôtel-Dieu, sur lequel H&TI est revenu (lien vers l’article), Marie Morice, directrice de l’innovation chez Amgen France, en a profité pour revenir sur les enjeux de l’IA en santé.

Publié le mardi 10 février 2026 à 11h20

Data

IA

Gouvernance