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Acteurs & Feuilles de route

FDA : l’agence déploie Elsa 4.0 et regroupe plus de 40 sources de données dans HALO

L’IA Elsa doit devenir le principal point d’accès aux systèmes et données de la FDA. Sa nouvelle version ajoute agents personnalisés, OCR, dictée vocale, génération documentaire, analyse quantitative et recherche sécurisée.

Publié le vendredi 15 mai 2026 à 10h34

USA

International

Gouvernance

Ségur numérique : un arrêté révise le calendrier des financements RIS et DRIMbox de la vague 2 de l’imagerie

Les éditeurs disposent désormais jusqu’à l’automne 2026 pour finaliser référencement et demandes de financement auprès de l’Agence du numérique en santé, avec des échéances de déploiement étendues jusqu’en 2027.

Publié le lundi 11 mai 2026 à 10h19

Acteur public

Interopérabilité

Numérique

Relyens et Turenne cèdent Pathoquest

Relyens et Turenne cèdent Pathoquest pour soutenir l’expansion mondiale de ses solutions de détection de contaminants dans les productions pharmaceutiques et biotechnologiques.

Publié le jeudi 30 avril 2026 à 11h48

Fusacq

Gouvernance

Biologie

14e COSUI : l’hôpital en tête des envois au DMP, 40 % en imagerie et biologie

Réuni le mi-avril, le 14e comité de suivi du Ségur numérique a dressé un état d’avancement de la vague 2 dans tous les secteurs. Les indicateurs publiés montrent une adoption avancée côté hospitalier, tandis que l’imagerie et la biologie peinent à dépasser quatre comptes rendus sur dix envoyés vers le DMP, révélant des écarts dans les usages.

Publié le lundi 20 avril 2026 à 11h29

Acteur public

Système d'information

Numérique

Données de santé : un projet de décret encadre l’hébergement européen et les accès depuis des États tiers

Le projet introduit de nouvelles obligations contractuelles détaillant les risques liés aux législations extra-européennes et impose aux hébergeurs une transparence sur les accès à distance et les transferts de données.

Publié le mardi 14 avril 2026 à 15h52

Data

Europe

Institutions

Allemagne : les DiGA s’imposent (+64 % d’usages) mais l’usage reste limité à 12,6 % des patients

Avec 1,7 million de prises en charge et près de 690 000 activations en 2025, les applications numériques en santé poursuivent leur diffusion en Allemagne, dans un cadre réglementaire structuré, malgré des freins persistants à l’activation après prescription.

Publié le vendredi 03 avril 2026 à 12h24

DMN

Europe

Gouvernance

AI Act : les médecins s’opposent à un allègement des règles pour les dispositifs médicaux et défendent le maintien intégral des exigences

Les médecins européens demandent de préserver l’application complète des exigences de l’AI Act aux dispositifs médicaux intégrant de l’IA. Ils estiment qu’un allègement réglementaire augmenterait les risques pour les patients et fragiliserait la confiance dans ces technologies.

Publié le mardi 31 mars 2026 à 16h13

Europe

Gouvernance

Troubles du sommeil : 45% de la population déclare au moins un trouble du sommeil

En 50 ans, le temps de sommeil des Français a diminué d’1 h 30, tandis que 45% de la population déclare au moins un trouble du sommeil et qu’1 adulte sur 5 dort moins de 6 heures par nuit, avec des répercussions documentées sur la santé cardiovasculaire, métabolique et mentale.

Publié le jeudi 19 mars 2026 à 19h21

Acteur public

santé publique

Prevention

Santé mentale

Selon le MIT, 95 % des projets d’IA générative aux US échouent à créer de la valeur, le pilote ne suffit plus, l’échelle doit être pensée dès l’origine

La performance algorithmique et le "projet pilote" ne suffisent plus. Les établissements doivent démontrer un impact opérationnel mesuré, par exemple en temps médical ou administratif restitué. Aussi, les solutions doivent être conçues pour l’industrialisation dès l’origine.

Publié le jeudi 26 février 2026 à 11h59

Etablissements

Gouvernance

Régulation de la téléconsultation en 2026 : le défi de la maturité industrielle et souveraine

En ce début d’année 2026, la téléconsultation ne se définit plus comme une simple alternative pratique au cabinet médical, mais comme un actif stratégique hyper-régulé, au cœur des tensions entre accès aux soins et rigueur clinique. Entre la clôture des Assises de la télémédecine et l’entrée en vigueur opérationnelle de l’IA Act, le paysage a muté.

Publié le mercredi 04 février 2026 à 12h04

teleconsultation

Télésanté

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Jean François Pomerol
CEO

« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

Aurélien Pécoul
Acting Director & open innovation manager

« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

Pascal Dussert
Directeur Europe sale

“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »

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FDA : l’agence déploie Elsa 4.0 et regroupe plus de 40 sources de données dans HALO

Ségur numérique : un arrêté révise le calendrier des financements RIS et DRIMbox de la vague 2 de l’imagerie

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Troubles du sommeil : 45% de la population déclare au moins un trouble du sommeil

Selon le MIT, 95 % des projets d’IA générative aux US échouent à créer de la valeur, le pilote ne suffit plus, l’échelle doit être pensée dès l’origine

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