Fusacq

L'année 2024 a marqué un tournant dans le paysage des levées de fonds aux États-Unis, selon le rapport State of Venture 2024 de CB Insights. Malgré un contexte économique globalement incertain, les tendances clés révèlent un dynamisme retrouvé, notamment grâce à des secteurs émergents comme l'intelligence artificielle (IA). Voici les principaux enseignements de cette année.

Alors que l'activité de fusions et d'acquisitions a été faible au troisième trimestre 2024, à l'instar du financement par capital-risque, les acquisitions qui ont eu lieu se concentrent sur l'intégration de nouvelles fonctionnalités complémentaires ou supplémentaires dans des offres déjà existantes, mais aussi sur la croissance organique des acquisitions.

Les années 2023 et 2024 enregistrent un recul dans le financement du marché de la télémédecine, dont la téléconsultation reste le segment la plus actif. Elle concentre près de la moitié des levées de fonds, réalisées majoritairement aux Etats-Unis. Dans cet article, un tour d'horizon international des principales opérations menées en 2023 et 2024.

Plus de 57 % des opérations de financement réalisées par les entreprises de santé numérique se concentrent aux USA : c'est en tout cas ce que révèle le rapport CB Insight publié début juillet. Devançant l'Asie, l'Europe arrive en deuxième position de ce classement. Dans cet article, un bilan des "mega deals" (plus de 100 M$) et des opérations de fusion-acquisition marquantes de ce 1er semestre.

Le marché de la découverte de médicaments est en pleine expansion grâce à l'intelligence artificielle (IA), cette avancée permet d'accélérer et d'optimiser des processus coûteux et complexe. En 2023, il atteint 1,38 milliards de dollars, avec des prévisions allant jusqu'à 3,74 milliards de dollars d'ici 2027. L'Amérique du Nord représente actuellement plus de 56 % du marché.

"Accroître l'efficacité des soins à l'hôpital, améliorer l'efficacité clinique, promouvoir la médecine de précision ainsi que la personnalisation des thérapies, mais aussi améliorer les résultats patients" : telle est l'ambition de l'un des leaders mondiaux de la fabrication d'équipements d’imagerie médicale, GE Healthcare.

Un accord définitif d'acquisition par Roche de certaines parties du groupe LumiraDx liées à sa technologie innovante de point of care (POC) a été conclu pour un montant de 295M$. Un paiement supplémentaire pouvant atteindre jusqu'à 55 M$ est également prévu, il sera destiné à financer les activités de la plateforme technologique jusqu'à finalisation de l'acquisition prévue pour juin 2024. La vente de LumiraDx à Roche s'inscrit dans un processus de revue stratégique de la société, annoncé il y a plusieurs mois.

Promouvoir les tests de diagnostic sur les lieux de soins

La solution que propose LumiraDx, intègre diverses modalités de diagnostic au sein d'une seule plateforme et viendra enrichir la gamme de produits du groupe suisse dans les domaines de la chimie clinique, de l'immunochimie, de la coagulation, de l'obésité, ainsi que dans divers domaines pathologiques. Le portefeuille de LumiraDx comprend notamment un test HbA1c marqué CE et utilisé avec sa plateforme POC, qui fournit des résultats en moins de sept minutes.

Roche a pour objectif d'étoffer son catalogue de produits de diagnostic sur les lieux de soins, afin de fournir davantage de tests à domicile, dans les pharmacies ou dans les cabinets médicaux. Cela lui permettra de disposer d'une large gamme de tests immunologiques et de chimie clinique, qui pourraient "être complétés à l'avenir par d'autres tests à haute valeur médicale", annonce le laboratoire.

Une plateforme unique et connectée

La plateforme de LumiraDx embarque une "technologie intelligente, basée sur le cloud" qui "assure le transfert sécurisé et en temps réel des résultats" de l'instrument LumiraDx vers son "Connect Manager" ou vers le dossier du patient.

Cette offre logicielle propose des services cloud pouvant :

• gérer et configurer à distance les instruments ;
• afficher les résultats des tests ;
• et simplifier la gestion des utilisateurs à partir d’un téléphone mobile, d’une tablette ou d’un ordinateur

Les résultats sont ensuite transférés "de l’instrument vers le dossier du patient via ou pas un middleware de biologie délocalisée".

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LuminarDx en difficulté ces dernières années

LumiraDx s'était déjà fait un nom pendant les premières phases de la pandémie de Covid-19 en obtenant l'une des premières autorisations d'urgence de la FDA pour un test d'antigène. Au début de l'année 2021, les prévisions de revenus variant entre 600 millions et 1 milliard de dollars ont incité l'entreprise à se tourner vers les marchés publics par le biais d'une transaction SPAC de 5 milliards de dollars, mais quelques mois plus tard, la forte baisse de la demande de tests Covid a contraint LumiraDx à réduire de 2 milliards de dollars la valeur annoncée

En octobre dernier, LumiraDx a déclaré avoir reçu une notification du Nasdaq l'informant qu'elle serait radiée de la bourse après que le prix de son action a été inférieur à 1 dollar pendant 30 jours consécutifs. À l'époque, la société a déclaré qu'elle prévoyait de faire appel. Sa conformité avait également été mise en doute au mois de février précédent.

Les résultats financiers du deuxième trimestre 2023 de la société affichaient un chiffre d'affaires de 21 millions de dollars, contre 44 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente, dont 9,2 millions de dollars de ventes en dehors du Covid, contre une perte nette de près de 50 millions de dollars après dépenses.

Roche confirme son leadership sur le marché du diagnostic

Avant cette nouvelle acquisition et au-delà de son portefeuille en POC, Roche a réussi en 2023 à faire valider et mettre sur les marchés américain et européen plusieurs tests immunologiques permettant pour diverses pathologies :

• en juin 2023, elle a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour deux tests, à savoir les tests Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) et Elecsys Total-Tau CSF (tTau). Ces tests permettent de mesurer deux biomarqueurs de la pathologie d'Alzheimer, les protéines bêta-amyloïde et tau, chez les adultes âgés de 55 ans et plus ; 
• en octobre 2023, la société a reçu un marquage CE pour son test immunologique Elecsys interleukine 6 (IL-6) à utiliser comme test de diagnostic pour la septicémie néonatale. Le test fournit une analyse quantitative de l'IL-6 dans le sérum et le plasma. Il dure 18 minutes et nécessite 18μL ou 30μL de sang ;
• en novembre 2023, Roche a reçu de la FDA la désignation de dispositif révolutionnaire pour son test Elecsys de chaîne légère des neurofilaments. Ce test est destiné à détecter l'activité de la maladie chez les adultes, âgés de 18 à 55 ans, atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente ou secondairement progressive.

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Réduire les risques d'accident vasculaire cérébral (AVC) est l'objectif de l'implant cardiaque développé par Laminar, une société basée aux États-Unis que vient de racheter Johnson & Johnson MedTech, dans une affaire d'un montant de 400 millions de dollars. Laminar rejoint ainsi J&J au sein de sa filiale Biosense Webster, leader mondial du traitement des arythmies cardiaques.

Faire progresser la vision de l'entreprise

Laminar est une société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement de l'appendice auriculaire gauche chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire non valvulaire. Son produit représente une thérapie reconnue pour réduire le risque de thrombo-embolie "lorsqu'un traitement anticoagulant oral chronique est recommandé chez les patients qui ont des raisons valables de rechercher une alternative non pharmacologique". Ceci concerne près de 40 % des patients atteints de fibrillation auriculaire qui ne tolèrent pas les anticoagulants à long terme.

Laminar a récemment reçu l'approbation de la FDA pour lancer une étude pivot aux États-Unis. Les dirigeants de l'entreprise se sont dits "animés par la volonté de développer et de fournir une solution innovante pour aider les patients à vivre sans la crainte d'un AVC ou la nécessité d'une utilisation à long terme d'anticoagulants". Une vision que ce nouvel accord avec J&J pourrait booster.

Un choix stratégique pour J&J

J&J reste fidèle à son engagement de "diversifier son expertise en matière de soins et d'utiliser une technologie utile pour transformer les interventions médicales". Face à ses concurrents, alors que le dispositif de Medtronic est conçu pour être utilisé comme "une procédure d'appoint rapide chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire, subissant déjà une chirurgie cardiaque pour une autre pathologie", l'approche de Laminar s'aligne davantage sur les celle deux principaux acteurs du domaine aux États-Unis, en l'occurence Abbott et Boston Scientific.

Avec l'acquisition de Biosense Webster en 1997, J&J reste le leader mondial du diagnostic et du traitement des arythmies cardiaques. L'envergure de l'entreprise s'étend au monde entier, faisant progresser les outils et les solutions qui permettent aux électrophysiologistes d'identifier, de traiter et de fournir des soins complets.

Notons que suite à l'acquisition de Laminar, J&J va devoir réviser ses perspectives de bénéfices pour l'exercice 2023. La société a déclaré que l'acquisition d'actifs nécessitera une charge de recherche et développement en cours, ce qui entraînera une réduction de son bénéfice par action (BPA).

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La société biopharmaceutique Quantum Genomics est en pourparlers exclusifs avec ExactCure, une strat-up spécialisée dans le développement de jumeaux numériques, pour la l'accélération et la promotion de ces dispositifs basés sur l'intelligence artificielle (IA) auprès des acteurs du secteur. C'est ce qu'a annoncé, le 14 décembre 2023, le laboratoire parisien actif dans le domaine des maladies cardiovasculaires.

La collaboration s'inscrit dans une démarche de complémentarité, dans l'objectif de "créer une entité leader dans le domaine de la santé numérique", grâce à :
▶️ l'innovation technologique d'ExactCure d'un côté ;
▶️ et les capacités financières et la cotation en bourse de Quantum Genomcis de l'autre.

Un double objectif stratégique :

A travers ce partenariat, les deux entreprises ont pour ambition :
🎯 d'accélérer le déploiement du dispositif de simulation médicamenteuse personnalisée auprès des fournisseurs de solutions médicales, des compagnies d'assurance santé et des laboratoires pharmaceutiques ;
🎯 de permettre l’implémentation du dispositif en augmentant le nombre de médicaments simulés, "de 5 200 à 10 000", et en intégrant une fonctionnalité de détection des interactions multimédicamenteuses, enjeu majeur lors de prescriptions multiples.

Depuis sa création en 2018, ExactCure a pu lever 7 millions d’euros. Pour Frédéric Dayan, le CEO de Exactcure, cette nouvelle évolution stratégique est une grande avancée pour son entrerprise et pour Quantum Genomics : "Ce rapprochement va propulser ExactCure dans une nouvelle dimension, les nouveaux moyens financiers et humains apportés par Quantum Genomics vont nous permettre d’accélérer le développement de notre dispositif et de devenir un partenaire incontournable des laboratoires pharmaceutiques pour le développement de nouveaux médicaments et l’accompagnement de médicaments déjà sur le marché", déclare-t-il.

La simulation médicamenteuse personnalisée : un double avantage

Un dispositif sur mesure

Le dispositif d'ExactCure offre la possibilité de générer un jumeau numérique personnalisé pour chaque patient, en prenant en compte les diverses caractéristiques spécifiques des individus telles que : 

• l'âge ;
• le poids ;
• le sexe ;
• la fonction rénale ;
• la fonction hépatique ;
• les mutations génétiques des traitements en cours...

Ce jumeau numérique permet de simuler le comportement d'un médicament chez le patient, en anticipant divers paramètres, tels que : 

• la concentration sanguine ;
• la pharmacocinétique ;
• la pharmacodynamique  ;
• et les interactions potentielles avec d'autres médicaments.

👉 Par exemple, si un patient prend un anti-inflammatoire à midi, son jumeau numérique prédit que, dans son cas particulier, le traitement sera efficace à 12h20, atteindra un maximum d'efficacité à 13h30 et sera éliminé à 18h30.

Un avantage économique indéniable

Dans le contexte de la mise sur le marché de son dispositif, ExactCure vise particulièrement les laboratoires pharmaceutiques et les CRO. La simulation médicamenteuse personnalisée peut constituer un avantage significatif sur le plan économique pour ces acteurs de l'écosystème de la santé :

• concernant les médicaments en cours de développement : l'utilisation de cette technologie vise à améliorer la segmentation des patients - il en résulterait un gain de temps et une réduction des coûts associés à la réalisation de ces études longues et coûteuses ;
• concernant les médicaments déjà autorisés sur le marché : cette approche est destinée à promouvoir leur utilisation de la manière la plus appropriée possible.

Il est important de noter que la iatrogénie médicamenteuse est responsable de "plus de 10 000 décès par an en France". Elle entraîne, en outre, la production de "plus de 130 000 hospitalisations et près de 1,3 million de journées d'hospitalisation". Dans une démarche de mise en lumière de ses dispositifs, ExactCure a déjà établi des partenariats et des accords de licence avec des fournisseurs de solutions logicielles médicales.

Modalités et suites de l'opération

D'un point de vue juridique, c'est une lettre d’intention qui a été signée le 13 décembre 2023 par les deux entreprises. Ce premier contrat définit les principales modalités de l’opération envisagée. Le rapprochement stratégique aura également pour conséquence :

• un apport de l’intégralité des titres d'ExactCure à Quantum Genomics ;
• puis une fusion-absorption par Quantum Genomics d’ExaCtcure.

Concernant les dates des prochaines étapes, l'assemblée générale extraordinaire (AGE) de Quantum aura à se prononcer, à la majorité des deux tiers des voix, sur l'opération envisagée au cours du premier semestre de l'année 2024, comme suit :

• en février 2024 : communication du rapport du commissaire aux apports et convocation à l’AGE de Quantum Genomics ;
• en mars 2024 : tenue de l’AGE de Quantum Genomics pour l'apport des titres d'ExactCure à Quantum Genomics ;
• au deuxième trimestre 2024 : fusion d'ExactCure et de Quantum Genomics et démarrage de l’activité de l’entité résultant de la fusion.

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Cegedim étend ses expertises dans l’intelligence artificielle (IA) médicale avec une prise de participation majoritaire au capital de la start-up lyonnaise Phealing, spécialisée dans la sécurisation en temps réel de la délivrance de médicaments en officine. C'est ce que vient d'annoncer le groupe spécialisé dans la gestion des flux numériques en santé et la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de santé et de l’assurance.

Basée sur un moteur d'IA, la solution de Phealing est un dispositif médical (DM) marqué CE et certifié LAD. Elle est mise au service du pharmacien d'officie pour sécuriser la dispensation des médicaments à travers une analyse pharmacologique, réglementaire et légale de l’ordonnance.

Une offre pour l'ensemble des professionnels de santé

"La prise de participation de Cegedim dans la société Phealing confirme la volonté du Groupe d’accompagner le pharmacien dans ses missions de santé et notamment dans sa démarche qualité", déclare Laurent Labrune, directeur général délégué de Cegedim. Il ajoute que cette acquisition s’inscrit "en complément" des activités du groupe d’édition de logiciels Smart Rx et de la base de données médicamenteuse Claude Bernard.

Laurent Labrune souligne que Cegedim compte exploiter la technologie de Phealing de manière à pouvoir envisager des relais de croissance vers l’ensemble des professionnels de santé, avec une motivation qui repose sur trois piliers :
1️⃣ sécuriser la dispensation des médicaments ;
2️⃣ renforcer l’observance thérapeutique patient ;
3️⃣ et prévenir le risque réglementaire et légal.

Une extension future sur les marchés hospitalier et Ehpad

"Notre ambition est de devenir le leader de la tech sur le marché de la sécurisation des ordonnances, en s’appuyant sur l’expérience, l’expertise santé et les moyens techniques, financiers et commerciaux du Groupe, tout en conservant notre indépendance vis-à-vis de toute solution logicielle métier", indique Thibault Ozenne, CEO et co-fondateur de Phealing.

Il estime que ce rapprochement avec Cegedim permettra à la startup "d’accélérer [sa] croissance et de [se] développer sur de nouveaux marchés porteurs (hôpitaux, EPHAD,…)".

17 erreurs de délivrance par mois et par pharmacie

La dispensation des médicaments par le pharmacien est un acte complexe. Associée à la compréhension indispensable du patient et de son besoin, elle peut présenter un risque médicamenteux et légal omniprésent :

• 🚩 erreur de dosage ;
• 🚩 association déconseillée de produits ;
• 🚩 droit à prescrire ;
• 🚩 authenticité de l’ordonnance…

Une étude réalisée par Phealing rapporte une moyenne de 17 erreurs de délivrance par mois et par pharmacie, dont 1/3 qui nécessiterait une intervention rapide auprès du patient. Selon l'Ordre national des pharmaciens, on compte en France 20 757 pharmacies d’officine en 2023. Etant donné la gravité des conséquences des erreurs de délivrance des médicaments, un tel taux pourrait représenter un véritable problème de santé publique.

Prévenir les risques médicamenteux

L'IA de Phealing permet d’accompagner l'équipe officinale vers une démarche qualité et de sécuriser le pharmacien et le patient face aux risques médicamenteux et réglementaires.

L’offre de Phealing répond à plusieurs problématiques des officines de pharmacie :

• le double contrôle des ordonnances ;
• la vérification, au moment de la délivrance, de la conformité entre les médicaments vendus, l’ordonnance du patient et son profil physio-pathologique ;
• la prévention du risque pharmacologique, réglementaire et légal lors de la dispensation des médicaments ;
• la responsabilité du pharmacien.

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Optimiser le temps de travail du pharmacien

Phealing a pour vocation "d’accompagner le contrôle visuel du pharmacien par une technologie de pointe capable d’analyser en temps réel une grande quantité de données pour renforcer la démarche qualité au comptoir et sécuriser le patient." Son outil permet un contrôle de la dispensation des médicaments en promettant un gain de temps pour l’équipe officinale, grâce à :

• un double contrôle instantané des ordonnances ;
• une proposition intelligente d’intervention pharmaceutique ;
• une traçabilité de l’échange avec le prescripteur ;
• une suggestion d’alternatives thérapeutiques et des équivalences de doses ;
• un plan de posologie édité selon les moments de prise de chaque médicament ;
• un accompagnement du patient dans son observance thérapeutique ;
• et une détection immédiate de la fraude sur ordonnance au comptoir.