Une problématique majeure

Le 1er juin 2025, l’Institut Curie a présenté en session plénière les résultats de l’essai SERENA-6 lors du congrès annuel de la Société américaine d’oncologie clinique (ASCO), à Chicago. L’étude, conduite avec AstraZeneca, évalue une hormonothérapie ciblée guidée par biopsie liquide chez des patientes atteintes de cancer du sein hormonodépendant métastatique. Ce cancer représente 70 % des 2,3 millions de cas annuels mondiaux (OMS). Dans 40 % des cas, une mutation ESR1 induit une résistance aux traitements hormonaux standards. Les méthodes conventionnelles posent plusieurs contraintes :

• Invasives, donc difficiles à répéter
• Représentation partielle de la tumeur (prélèvement unique)
• Sensibilité limitée : entre 50 et 70 % selon les sites tumoraux

L’étude SERENA-6

Un essai multicentrique international de phase 3 a été mené entre 2022 et 2025 sur 3 000 patientes réparties dans une dizaine de pays. Un suivi de l’ADN tumoral circulant (ADNtc) était effectué toutes les 8 à 12 semaines. En cas de mutation ESR1 sans progression, les patientes recevaient soit le traitement standard, soit le camizestrant, un SERD oral (dégradeur sélectif du récepteur aux œstrogènes). Les résultats montrent :

• Un risque de progression tumorale réduit de 56 %
• Une survie sans progression à 12 mois : 60,7 % avec camizestrant contre 33,4 % en traitement standard.
• Des effets secondaires limités à 1,3 %

Une nouvelle stratégie d’oncologie de précision

SERENA-6 consacre l’utilité clinique des biopsies liquides pour anticiper les résistances et ajuster précocement le traitement, ouvrant la voie à une oncologie personnalisée et réactive à au service des patientes les plus à risque