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Market access

IA santé en Amérique du Nord : aligner régulation, financement et données

Qu’il s’agisse de la FDA, d’AIDA ou des Health Technology Assesment canadiennes, l’IA en santé ne se joue plus seulement sur la performance algorithmiques, mais sur la gouvernance des données, l’intégration aux DME et la preuve d’impact systémique. Les stratégies gagnantes combinent anticipation réglementaire, design économique hybride et partenariats avec payeurs et hubs d’innovation.

Publié le mercredi 11 mars 2026 à 16h59

Institutions
International
USA

Les États-Unis activent 288 nouveaux codes CPT, le Canada avance par financements mixtes et négociations provinciales

Derrière la croissance du digital health, les modèles économiques restent très nationaux : aux États-Unis, la monétisation IA et DTx se structure autour des codes CPT/HCPCS et de contrats B2B, tandis qu’au Canada l’accès au financement combine décisions fédérales, évaluation centralisée et accords bilatéraux avec les provinces, avec des barrières opérationnelles fortes.

Publié le mardi 10 mars 2026 à 14h01

International
USA

US : Validation par la FDA d’un outil d’IA pour le pronostic du cancer de la prostate localisé

Une nouvelle catégorie de dispositifs médicaux logiciels (SaMD) est créée pour les outils d’IA appliqués à l’anatomopathologie. ArteraAI Prostate, un logiciel d’IA destiné au pronostic du cancer de la prostate localisé, devient le premier outil de ce type à recevoir l’autorisation de mise sur le marché de la FDA.

Publié le vendredi 05 septembre 2025 à 12h21

IA
International
Acteur public
USA

44 PDG européens demandent à Bruxelles de mettre en pause l’AI Act

Airbus, BNP Paribas, Carrefour ou encore Philips figurent parmi les 44 PDG européens réclamant un report de deux ans de l’AI Act, redoutant des dispositions jugées floues, et surtout un frein à la compétitivité européenne face aux États-Unis et aux géants technologiques.

Publié le vendredi 04 juillet 2025 à 16h53

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Ils nous font confiance

Jean François Pomerol
CEO

« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

Aurélien Pécoul
Acting Director & open innovation manager

« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

Pascal Dussert
Directeur Europe sale

“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »

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