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Market access

US : Validation par la FDA d’un outil d’IA pour le pronostic du cancer de la prostate localisé

Une nouvelle catégorie de dispositifs médicaux logiciels (SaMD) est créée pour les outils d’IA appliqués à l’anatomopathologie. ArteraAI Prostate, un logiciel d’IA destiné au pronostic du cancer de la prostate localisé, devient le premier outil de ce type à recevoir l’autorisation de mise sur le marché de la FDA.

Publié le vendredi 05 septembre 2025 à 12h21

IA
International
Acteur public
USA

44 PDG européens demandent à Bruxelles de mettre en pause l’AI Act

Airbus, BNP Paribas, Carrefour ou encore Philips figurent parmi les 44 PDG européens réclamant un report de deux ans de l’AI Act, redoutant des dispositions jugées floues, et surtout un frein à la compétitivité européenne face aux États-Unis et aux géants technologiques.

Publié le vendredi 04 juillet 2025 à 16h53

+ 8,5 % de croissance d’ici 2029, le marché du NLP en expansion

Le marché mondial du traitement du langage naturel (NLP) en santé et sciences de la vie était évalué à 2,11 milliards USD en 2023 et atteindra 3,42 milliards USD en 2029, avec une croissance annuelle de 8,58 %. L’Amérique du Nord est la région dominante grâce à des technologies avancées et à un solide écosystème.

Publié le mercredi 05 février 2025 à 12h57

Financeurs
Fonds
Interopérabilité

USA : la FDA donne son accord pour le Vitek Reveal de bioMérieux

Cinq à six heures, contre 48 pour les méthodes conventionnelles, c'est le temps nécessaire pour le système d'antibiogramme Vitek reveal pour fournir une analyse. Ce dispositif médical, fabriqué par bioMérieux a obtenu l'autorisation de la FDA pour être commercialisé aux États-Unis

Publié le vendredi 19 juillet 2024 à 12h00

Biotech
DM
Medtech

Maladies rares : quels choix stratégiques d’Amgen et quel impact en France ?

A la suite de l'acquisition d'Horizon Therapeutics, fin 2023, par Amgen et de l'intégration de ses activités en France, en avril 2024, un premier traitement issu de ce nouveau portefeuille est déjà commercialisé en France. Lors d'une conférence de presse tenue le 16 avril 2024 à Paris, Amgen France a dévoilé sa stratégie dans le domaine des maladies rares.

Publié le lundi 22 avril 2024 à 18h01

Pharma
Medicament
Maladies rares
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Ils nous font confiance

Jean François Pomerol
CEO

« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

Aurélien Pécoul
Acting Director & open innovation manager

« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

Pascal Dussert
Directeur Europe sale

“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »

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Événements

Revivez les meilleurs moments !

Retrouver en image le Health&Tech Summit 2023 consacré aux cas d’usages concrets de l’IA et de la Data en Santé.

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DMN : la HAS présentera le 16 septembre les principes d’évaluation pour LATM et PECAN

La Haute Autorité de santé (HAS) organise le mardi 16 septembre 2025, de 14h à 15h, un webinaire consacré aux principes d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN). L’événement, entièrement en ligne, s’adresse prioritairement aux industriels et aux consultants. Ce rendez-vous fait suite à la publication annoncée début septembre des premiers principes d’évaluation de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). Ces principes concernent deux procédures récentes ouvertes en 2023 : la prise en charge de droit commun de la télésurveillance médicale (LATM) et la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques (PECAN). La HAS prévoit, à travers ce webinaire, de présenter les principes d’évaluation retenus pour ces deux dispositifs, en mettant l’accent sur les attentes spécifiques de la CNEDiMTS concernant l’inscription au droit commun. Plusieurs représentants de la HAS interviendront au cours de cette session : Corinne Collignon et Aude Rochereau, de la mission du numérique en santé Hubert Galmiche et Elodie Velzenberger, du service évaluation des dispositifs médicaux L’inscription au webinaire est gratuite, avec envoi du lien de connexion quelques jours avant l’événement.