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Parcours Innovants / Politique publique et réglementaire / Cadre réglementaire & Financements

Cadre réglementaire & Financements

Robots chirurgicaux : co-responsabilités multiples et zones grises en cas d’erreur médicale

L’utilisation croissante des robots chirurgicaux pose des défis en matière de responsabilité médico-légale. Aujourd'hui, le médecin reste généralement responsable en cas d’erreur (obligation de surveillance et de contrôle) ; la responsabilité du fabricant peut être engagée en cas de défaillance technique ou logicielle, et celle de l’établissement si la maintenance et la formation font défaut.

Publié le lundi 28 juillet 2025 à 11h37

Editeurs
Robotique

DMN : la certification ANS, passage obligé pour le remboursement en 2025

Health& Tech Intelligence propose une analyse détaillée du parcours de certification des DMN en s’appuyant exclusivement sur les documents officiels d’accompagnement de l’Agence du Numérique en Santé (ANS) publiés en avril 2025 qui décrivent les étapes, référentiels, acteurs et modalités réglementaires de cette procédure tout en intégrant les détails spécifiques attendus.

Publié le vendredi 06 juin 2025 à 15h09

DMN
Editeurs
DTx

La FDA accorde le statut de dispositif à l’IA multi-tissus de Paige

L’outil Paige PanCancer Detect, encore en phase expérimentale, peut analyser jusqu’à 40 types de tissus et devient la première IA à recevoir ce statut pour la détection simultanée de cancers fréquents et rares.

Publié le mardi 22 avril 2025 à 13h33

Cancero
IA
International
USA

Etat des lieux des AVC en France : chiffres clés, facteurs de risque et enjeux de la prévention

Chaque année, environ 140 000 AVC sont recensés en France, entraînant près de 40 000 décès et représentant la première cause de handicap acquis. Les inégalités sociales amplifient ce fléau : le risque d'AVC est 40 % plus élevé chez les plus modestes. Une prise en charge rapide est cruciale, mais seulement un tiers des patients arrivent à l'hôpital dans les 4 heures.

Publié le mercredi 30 octobre 2024 à 13h31

Parcours
Patient
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Irlande : état des lieux de la santé numérique, réglementation et principaux acteurs

Raccourcir les délais d'attente, optimiser les services d'urgences, faciliter l'accès aux données... Dans sa nouvelle stratégie 2024-2030, l'Irlande met l'accent sur de nombreux objectifs, cherchant à rattraper son retard en matière de numérique en santé. Malgré l'absence d'un cadre législatif spécifique, cette stratégie fait de la transparence et la sécurité des données ses priorités.

Publié le mercredi 17 juillet 2024 à 17h22

Europe
Irlande

SAS : 100 préconisations pour une généralisation à tout le territoire national (rapport de la MAG SAS)

Le mission d'accompagnement à la généralisation du service d'accès aux soins (MAG SAS), lancée en avril 2023 par François Braun, a remis un rapport contenant une centaine de préconisations dans le but de "faciliter le déploiement opérationnel et le fonctionnement des SAS" ainsi que de répondre à "l’ambition d’une généralisation attendue sur le territoire" d'ici la fin de l’année.

Publié le vendredi 05 avril 2024 à 17h44

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Ils nous font confiance

Jean François Pomerol
CEO

« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

Aurélien Pécoul
Acting Director & open innovation manager

« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

Pascal Dussert
Directeur Europe sale

“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »

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Événements

Revivez les meilleurs moments !

Retrouver en image le Health&Tech Summit 2023 consacré aux cas d’usages concrets de l’IA et de la Data en Santé.

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DMN : la HAS présentera le 16 septembre les principes d’évaluation pour LATM et PECAN

La Haute Autorité de santé (HAS) organise le mardi 16 septembre 2025, de 14h à 15h, un webinaire consacré aux principes d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN). L’événement, entièrement en ligne, s’adresse prioritairement aux industriels et aux consultants. Ce rendez-vous fait suite à la publication annoncée début septembre des premiers principes d’évaluation de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). Ces principes concernent deux procédures récentes ouvertes en 2023 : la prise en charge de droit commun de la télésurveillance médicale (LATM) et la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques (PECAN). La HAS prévoit, à travers ce webinaire, de présenter les principes d’évaluation retenus pour ces deux dispositifs, en mettant l’accent sur les attentes spécifiques de la CNEDiMTS concernant l’inscription au droit commun. Plusieurs représentants de la HAS interviendront au cours de cette session : Corinne Collignon et Aude Rochereau, de la mission du numérique en santé Hubert Galmiche et Elodie Velzenberger, du service évaluation des dispositifs médicaux L’inscription au webinaire est gratuite, avec envoi du lien de connexion quelques jours avant l’événement.