Parcours Innovants / Politique publique et réglementaire / Cadre réglementaire & Financements

Cadre réglementaire & Financements

Interopérabilité en santé : d’un impératif technique à une obligation réglementaire structurante

En quelques années, l’interopérabilité est passée du statut de sujet « d’experts SI » à celui d’obligation juridique pour tous les acteurs du numérique en santé, sous l’effet conjugué des référentiels nationaux, des exigences d’alimentation des dossiers patients et de la construction de l’Espace Européen des Données de Santé.

Publié le mercredi 10 décembre 2025 à 13h10

Interopérabilité

Du signalement à la prévention : comment la donnée réinvente la sécurité des soins

Exec summary - Face à l’augmentation des incidents graves, l’intelligence artificielle émerge comme un levier important pour prévenir les erreurs et fiabiliser les pratiques cliniques. La HAS inscrit désormais son encadrement au cœur du référentiel qualité.

Publié le mercredi 05 novembre 2025 à 10h21

Qualite

Acteur public

Robots chirurgicaux : co-responsabilités multiples et zones grises en cas d’erreur médicale

L’utilisation croissante des robots chirurgicaux pose des défis en matière de responsabilité médico-légale. Aujourd'hui, le médecin reste généralement responsable en cas d’erreur (obligation de surveillance et de contrôle) ; la responsabilité du fabricant peut être engagée en cas de défaillance technique ou logicielle, et celle de l’établissement si la maintenance et la formation font défaut.

Publié le lundi 28 juillet 2025 à 11h37

Editeurs

Robotique

DMN : la certification ANS, passage obligé pour le remboursement en 2025

Health& Tech Intelligence propose une analyse détaillée du parcours de certification des DMN en s’appuyant exclusivement sur les documents officiels d’accompagnement de l’Agence du Numérique en Santé (ANS) publiés en avril 2025 qui décrivent les étapes, référentiels, acteurs et modalités réglementaires de cette procédure tout en intégrant les détails spécifiques attendus.

Publié le vendredi 06 juin 2025 à 15h09

DMN

Editeurs

DTx

Réglementation des PUI : un encadrement pour accompagner l’évolution des pratiques hospitalières

Création automatique du dossier pharmaceutique, définition des ruptures, contrôle des incidents : l’encadrement juridique des pharmacies hospitalières s’intensifie.

Publié le mercredi 23 avril 2025 à 16h12

Etablissements

Pharma

Medicament

La FDA accorde le statut de dispositif à l’IA multi-tissus de Paige

L’outil Paige PanCancer Detect, encore en phase expérimentale, peut analyser jusqu’à 40 types de tissus et devient la première IA à recevoir ce statut pour la détection simultanée de cancers fréquents et rares.

Publié le mardi 22 avril 2025 à 13h33

Cancero

International

USA

Etat des lieux des AVC en France : chiffres clés, facteurs de risque et enjeux de la prévention

Chaque année, environ 140 000 AVC sont recensés en France, entraînant près de 40 000 décès et représentant la première cause de handicap acquis. Les inégalités sociales amplifient ce fléau : le risque d'AVC est 40 % plus élevé chez les plus modestes. Une prise en charge rapide est cruciale, mais seulement un tiers des patients arrivent à l'hôpital dans les 4 heures.

Publié le mercredi 30 octobre 2024 à 13h31

Parcours

Patient

Acteur public

950 dispositifs médicaux numériques approuvés par la FDA dont 76 % en radiologie

En août 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 950 dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA). Ces solutions vont de l'imagerie médicale à la gestion des données de santé, en passant par l'aide à la décision clinique.

Publié le jeudi 24 octobre 2024 à 17h35

DMN

International

USA

Prévention des chutes : une étude du Gérond’if et une expérimentation d’un panier de soins

Démontrer que l’activité physique des personnes âgées de plus de 65 ans est « la meilleure arme antichute », tel est l’objectif d’une étude récente du Gérond’if. Est testé en même temps, dans le cadre du plan anti-chutes l’intérêt d’un panier de soins pour prévenir les chutes.

Publié le vendredi 18 octobre 2024 à 11h00

Autonomie

Irlande : état des lieux de la santé numérique, réglementation et principaux acteurs

Raccourcir les délais d'attente, optimiser les services d'urgences, faciliter l'accès aux données... Dans sa nouvelle stratégie 2024-2030, l'Irlande met l'accent sur de nombreux objectifs, cherchant à rattraper son retard en matière de numérique en santé. Malgré l'absence d'un cadre législatif spécifique, cette stratégie fait de la transparence et la sécurité des données ses priorités.

Publié le mercredi 17 juillet 2024 à 17h22

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« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

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Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

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« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

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