Stratégie de filière

Avec 811 000 € investis dans l’intelligence artificielle (IA) au cours des 12 derniers mois (contre 600 000 € dans les autres pays sondés), la France prend nettement le virage de l’IA, notamment pour des usages ciblés. Selon l'éditeur américain Abbyy, la crainte de perdre en compétitivité est l’une des principales raisons de ces investissements.

360 entreprises de la filière industrielle du dispositif médical (DM) proposent une offre numérique, parmi lesquelles 180 ont des dispositifs médicaux numériques (DMN). C’est ce que révèle l’étude « Quelle est la place du numérique dans le secteur industriel du dispositif médical ? », réalisée par Care Insight pour le Snitem, et présentée le 17 juin lors du colloque du numérique en santé à Paris.

Avec 106 000 salariés, dont 56 % de femmes et 16 000 recrutements en 2022, le secteur pharmaceutique français réalise 70 milliards d’euros de chiffre d’affaires. La recherche et développement de cette industrie emploie 12 000 personnes et bénéficie d'un budget total de 5 milliards d’euros. Elle se place ainsi à la 3e position des investissements dans le médicament.

Répondre aux besoins et aux défis futurs en matière de santé publique aux États-Unis : c'est l'objectif du nouveau bureau des partenariats stratégiques et de l'innovation technologique (OST) du Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and drug administration (FDA), se transforme en un "super bureau" le 24 janvier 2024.

Améliorer la satisfaction client en se focalisant sur l’expérience utilisateur, adapter son offre de dossier patient informatisé (DPI), promouvoir une approche de self-service et de e-learning : retour sur la conférence de presse organisée par Dedalus lors de son événement D4Evolution le 25 janvier 2024, en présence de son nouveau directeur général Guillem Pelissier, et du directeur général délégué Frederic Vaillant.

La satisfaction client sera au cœur de la stratégie de Dedalus cette année, qui se décline "en 3 actes" :
• l’expérience utilisateur, grâce à des investissements "sur des plateformes pour y répondre" ;
• la qualification, en repensant les solutions "dans les environnements des clients" ;
• la formation, qui va continuer "avec du self-service et du e-learning".

« Notre mission est de continuer à développer nos activités, en accompagnant nos clients vers différents types d’usage et en créant de la valeur qui répond au plus près aux attentes de nos utilisateurs. Nous voulons moderniser nos services et nos plateformes, avec le cloud et l’IA », a déclaré Guillem Pelissier.

Développer une offre de service d’accès aux soins (SaaS)

Dedalus exprime son ambition de développer des offres Saas basées sur les technologies de cloud et d'IA qui "permettent de réduire les tâches administratives, d’améliorer l’expérience utilisateur et l’ergonomie". Guillem Pelissier explique que le cloud pose "la question de la souveraineté". Pour lui, Dedalus est justement souverain par son histoire et son capital : "car nous sommes détenus par des investisseurs français (...) Nous suivons la démarche gouvernementale, ainsi que les évolutions réglementaires européennes et françaises en ce qui concerne l’hébergement des données en santé, notamment du référentiel HDS". Une question essentielle pour l'entreprise qui souhaite s’inscrire dans le champ de la souveraineté numérique européenne, les acteurs du cloud européen et français n’étant aujourd’hui pas forcément encore au niveau des alternatives étrangères comme AWS.

Le défi à relever avec les DPI

Dedalus est leader sur le marché français du DPI, avec 41 groupements hospitaliers de territoire (GHT) sur 135 équipés avec ses solutions. Sans communiquer de détails exacts, l'entreprise rapporte que son chiffre d'affaires en 2023 est meilleur que celui de l’année précédente.

Avec la base mutualisée de son nouveau logiciel, Care4U, Dedalus accompagne les hôpitaux afin de transférer leur DPI, comme cela a été le cas pour tous les établissements de l’AP-HP, "sauf l’hôpital européen Georges Pompidou qui devrait migrer dans les 2 ans qui viennent". Les clients de Dedalus ayant un patrimoine de données d’au moins 10-15 ans, toute la problématique réside dans la migration afin d'éviter la perte de données. « Nous passons de questionnaires très statiques à des questionnaires intelligents avec de l’IA. Il faut donc les réadapter et les reparamétrer. L’enjeu n’est pas de changer de DPI mais de pouvoir le faire évoluer en récupérant leurs données et en installant notre solution par-dessus", souligne Frédéric Vaillant. 

S'affirmer sur le marché des logiciels d'imagerie

En France, Dedalus détient 80 % de part de marché des logiciels des laboratoires privés. D'après Frédéric Vaillant : « Il y a une évolution in vitro avec les premières installations qui se dérouleront cette année. La mise en œuvre du premier site de "digital pathology" va se faire au CHU d’Amiens. C’est un consortium avec 3 GHT (St-Quentin, Beauvais et Amiens) qui vise à gérer les analyses et les seconds avis médicaux ».

À partir de 2024, l'entreprise ambtionne d'accélérer sa dynamique dans le secteur de l’imagerie : « Nous avons un Pacs tout neuf appelé Deep Unity qui connaît un certain succès dans le GHT d’Amiens. Notre ambition est de pousser le domaine de l’imagerie en doublant nos équipes. Nous voulons faire aussi bien sur la partie imagerie que sur la partie laboratoire ». L'imagerie ayant généré un chiffre d’affaires autour de 6 millions d’euros en 2023, Dedalus souhaite doubler son résultat en 2024.

Ethique dans l’utilisation de l’intelligence artificielle (IA), gain de temps pour les professionnels de santé, interrogations sur la feuille de route du numérique en santé 2023-2027, cyberattaques et solutions innovantes pour améliorer le parcours de soin... autant de sujets qui seront évoqués lors de la 9e édition du congrès City Healthcare, qui se tiendra le 3 octobre 2024 à la Cité des Congrès de Nantes, sous le haut patronage du ministère de la Santé.

Après une édition 2023 qui a réuni plus de 2500 visiteurs et 170 experts français et internationaux du secteur de la santé numérique, l'événement, conçu en lien avec un comité d’experts issus du monde de la santé, a pour objectif de « promouvoir l’innovation santé et le numérique en santé au travers de ses usages au service des patients dans les territoires ».

La journée sera rythmée par :
• des conférences ;
• des retours d’expériences ;
• des workshops ;
• un colloque médical ;
• une soirée dédiée aux CPTS ;
• ainsi que des « battles » paroles de soignants.

Ouvert à toutes les parties prenantes du numérique en santé, City Healthcare rassemble chaque année des acteurs de l’écosystème avec l'ambition de les mobiliser et de les fédérer autour d'une vision commune.

Le salon rassemble des exposants et des intervenants au congrès venant de toute la France et de l'étranger, avec une ouverture particulière des 3 pays voisins : Luxembourg, Belgique, et Allemagne.

⚠️ Les inscriptions et le programme complet du congrès seront disponibles prochainement.
👉 Les inscriptions pour exposant sont d’ores et déjà ouvertes et sont à réaliser en ligne via ce lien.

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La France se positionne au 3e rang dans la participation aux essais cliniques internationaux, tandis que l'Espagne arrive à se distinguer fortement en la matière, et dans un contexte global où l'Europe reste devancée par les États-Unis et la Chine : c'est le constat dressé par le Leem, dans la 13^e édition de son enquête "Attractivité de la France pour la recherche clinique", publiée le 22 janvier 2024.

Dans ce rapport, le Leem souligne qu'il devient "urgent de mettre un coup d’accélérateur, face à une compétition internationale qui s’intensifie" en matière de recherche clinique, alors que 2 ans après le lancement du plan Innovation Santé 2030, "le bilan est mitigé" et la France n'arrive pas à se hisser en tête en termes de participation aux essais cliniques, notamment à cause des longs délais nécessaire au démarrage d'un essai clinique.

Selon, Thibaut Victor-Michel, président de la commission Recherche et Innovation du Leem, l'ambition fixée dans le plan Innovation Santé 2030 de devenir leader européen en recherche est encore atteignable. C'est pourquoi les entreprises du médicament se sont fixées un double objectif :
1️⃣ augmenter la participation de la France aux essais multinationaux de 25 % ;
2️⃣ et accélérer le démarrage des essais pour inclure le premier patient en 120 jours.

La France dans l'ombre de l'Espagne

Les essais sont "le premier mode d’accès aux médicaments innovants pour les patients, et notamment ceux atteints de pathologies graves comme le cancer (42 % des essais initiés) ou les maladies auto-immunes (18 %)". Malgré ses efforts, la France reste derrière l'Espagne dans le domaine :

• lors des 18 derniers mois, 810 essais cliniques multinationaux ont été lancés par l'Espagne contre 636 pour la France ;
• malgré une spécialisation de la France dans le domaine de l'oncologie, l'Espagne conserve tout de même son statut de leader européen (la France est 2e) ;
• en Espagne, le premier patient est inclus dans un essai clinique en 149 jours en moyenne, alors qu'en France, le délai moyen est de 160 jours ;
• en France seulement 86 % des objectifs d’inclusion sont atteints contre 94 % en l'Espagne.

L'Europe peine toujours à s'imposer

L'investissement de l'Espagne dans la réalisation d'essais cliniques ne suffit pas à lui seul pour faire de l'Europe le leader mondial. Au cours des 12 derniers mois, les chercheurs du Vieux continent n'ont lancé que 2 087 essais, loin derrière l'Asie avec ses 5 016 essais. Côté américain (USA, Canada et Amérique du Sud), on compte : 3 157 essais cliniques.

L'Europe se place cependant en tête en matière d'essais cliniques multinationaux, qui représentent 63% de son activité, contre 11% en Asie et 44% en Amérique.

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4 leviers pour renforcer l'attractivité de la France

Dans son rapport, le Leem cite 4 leviers qui pourraient faire de la France le pays le plus attractif d'Europe en termes d'essais cliniques et qui doivent être mis en place "au plus vite par les autorités" :

• 1️⃣ supprimer la demande d’autorisation d’exportation et d’importation des échantillons biologiques qui viennent, par cette exception française, allonger les délais d’autorisation ;
• 2️⃣ simplifier le dispositif de la convention unique en privilégiant une approche forfaitaire par visite du patient ;
• 3️⃣ mettre en place des fast tracks de l’étape d’autorisation à l’inclusion pour garantir le démarrage en 120 jours des essais innovants pour les patients sans alternative thérapeutique ;
• 4️⃣ adapter le cadre législatif pour permettre le déploiement des essais cliniques décentralisés (DCT).

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Accélérer la découverte de médicaments, rendre les essais cliniques plus efficaces, raccourcir les délais réglementaires, développer un marketing ultra ciblé et fabriquer du matériel médical en interne : ce sont là les principales propositions de valeur de l'intelligence artificielle (IA) générative pour le secteur pharmaceutique selon un rapport publié par McKinsey en janvier 2024, intitulé : "Generative AI in the pharmaceutical industry: Moving from hype to reality".

Une transformation globale de l'industrie pharmaceutique ?

L’IA générative transforme pratiquement tous les aspects de l’industrie pharmaceutique, notamment la manière dont les entreprises opèrent, permettant ainsi de générer un chiffre d’affaires nettement supérieur.

Sur 63 cas d'usage de l'IA générative étudiés, les auteurs du rapport ont analysé 5 domaines dans l’industrie pharmaceutique où cette technologie a un impact probant :
➡️ la recherche et la découverte ;
➡️ le développement clinique ;
➡️ les opérations ;
➡️ le commercial ;
➡️ et les affaires médicales.

60 à 110 Mds$ de chiffre d'affaires généré ?

McKinsey estime que l'IA générative pourrait générer "de 60 à 110 milliards de dollars par an dans l’industrie pharmaceutique et médicale", notamment en boostant la productivité grâce à une optimisation des processus de fabrication des médicaments, ainsi qu’en accélérant leur développement et leur mise sur le marché.

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Une nouvelle génération de traitements

Même si la compréhension des maladies avance rapidement, le processus de découverte et de développement des médicaments a avancé dans la direction opposée, souligne le rapport. Dans un tel contexte, l'IA générative pourrait :

• accélérer la recherche de cibles ;
• développer des tests de vérification et sélectionner les meilleures pistes ;
• et assister les essais précliniques tour en déterminant leur efficacité.

Certains outils comme BioGPT et Med-PaLM sont déjà utilisés pour analyser des données massives relatives aux pathologies étudiées. Augmenter les capacités des IA utilisées avec des modèles plus larges et des moyens plus établis "comme la vision par ordinateur, le criblage virtuel et des graphes de connaissance" pourrait "réduire de moitié le temps de découverte d’un médicament".

Une donnée meilleure pour des essais plus intelligents

Les auteurs rappellent qu'en moyenne, "il faut 10 ans et 1,4 milliard de dollars pour sortir un seul médicament sur le marché". Environ 80 % de ces coûts seraient liés au développement clinique selon des chercheurs du Tufts Center.

Le développement clinique consiste à amener des thérapies du laboratoire aux patients en testant la sécurité et l’efficacité sur des sujets humains. Un processus fastidieux à cause des longs essais et d’une régulation particulièrement rigoureuse. L’IA générative répond à ces problèmes en débloquant une valeur économique en 3 dimensions :

• près de 50 % de coûts réduits par le "streamlining" et la rédaction automatique des documents des essais cliniques ;
• 1 an d’accélération dans la conduite d’un essai clinique ;
• au moins 20 % d’augmentation de la valeur actuelle nette (VAN).

Améliorer la chaîne de valeur opérationnelle

L’IA générative est censée améliorer toute la chaîne de valeur d’un médicament, y compris "le sourcing, la fabrication, la qualité et la chaîne d’approvisionnement". Premièrement, la capacité à rechercher et analyser de larges textes, des images et d'autres données permettra d’apprécier "une mine de nouveaux renseignements". En outre, l'habilité conversationnelle de l’IA générative facilitera des interactions plus satisfaisantes avec les utilisateurs.

Dans ce sens, 4 priorités dans la chaîne de valeur ont été identifiées par les auteurs  :

• un sourcing augmenté ;
• une assistance IA générative pour l'industrie ;
• un contrôle qualité repensé ;
• et une optimisation de l'inventaire.

Une meilleure relation avec les partenaires, les fournisseurs et les patients

Les groupes pharmaceutiques dépensent une énergie considérable à créer du lien et de la confiance avec leurs fournisseurs, pharmaciens, assureurs et patients. Les outils d’IA générative peuvent approfondir ces relations, où les décideurs détiendront assez de connaissances pour prendre plus rapidement des décisions plus intelligentes. Ainsi, le marketing pourra être davantage fait en interne, laissant les agences de communication externes s’occuper de l’innovation et de la créativité.

Affaires médicales : un appui aux professionnels de santé

Les affaires médicales jouent un rôle-clé entre les entreprises pharmaceutiques et les prestataires de soins. Cela consiste en la réalisation d'une série de procédés pour revoir, analyser, synthétiser et communiquer du savoir scientifique. Chacune de ces tâches pourra être améliorée grâce à l’IA générative, notamment ces 3 cas en particulier :

• générer des renseignements sur les clients ;
• assurer une communication médicale plus efficace ;
• et rédiger des résumés de la littérature médicale et scientifique.

L'IA pourrait donc automatiser un nombre de tâches simples et chronophages afin de permettre aux entreprises de se concentrer davantage sur un service client plus personnalisé.

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"Produire un référentiel d’exigences métier à partir du recueil des besoins identifiés dans la littérature ou exprimés par les professionnels de santé lorsqu’ils utilisent ou lorsqu’ils élaborent une synthèse médicale, en focalisant sur les besoins en termes de contenu de cette synthèse pour différents contextes d’utilisation."

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Le référentiel "Standardisation des synthèses médicales en vue de leur numérisation", publié par la HAS le 19 décembre 2023, vise à "produire des recommandations en vue de favoriser la numérisation des synthèses médicales". Un travail qui devrait constituer un prérequis "à la construction d’un modèle de synthèse médicale interopérable où les éléments de santé caractérisant le patient (ou l’usager) pourront être partagés entre les différents outils numériques des professionnels ou entre les outils professionnels et le DMP".

3 populations de patients concernées

A l'origine de cette initiative, une demande de l'Agence du numérique en santé (ANS), la Délégation au numérique en santé (DNS) et la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a été formulée pour la standardisation des dossiers de liaison d’urgence (DLU) pour les "personnes atteintes de maladies rares". C’est la troisième catégorie à bénéficier d’une synthèse médicale après les "personnes résidant en Ehpad" et les "personnes vulnérables prises en charge à domicile".

Caractéristiques des synthèses médicales

La synthèse médicale est définie par la HAS comme un ensemble minimal d’information sur l’état de santé et de vie d’un patient afin d’assurer une prise en charge optimale de celui-ci, notamment en termes de soin. Ces informations doivent être interopérables pour favoriser leur partage entre les professionnels des secteurs médical, médico-social et social.

La synthèse médicale est censée :
➡️ résumer les informations médicales pertinentes d’un patient ;
➡️ faciliter la communication : elle permet aux professionnels d’obtenir rapidement une vue globale de la situation médicale d’un patient (en effet, 84 % des cliniciens de la permanence des soins estiment que la synthèse médicale écossaise a amélioré la communication, réduisant également les risques d'erreurs par rapport au processus de télécopie et transcription*) ;
➡️ améliorer la coordination des soins : la synthèse médicale peut diminuer les admissions hospitalières en optimisant la gestion des soins. Elle est particulièrement utile lors des transitions de soins, telles que les admissions à l’hôpital, les consultations médicales, les transferts entre établissements de soins ou les soins d’urgence ;
➡️ renforcer la sécurité des patients : la synthèse permet aux professionnels de santé de prendre des décisions éclairées intégrant les souhaits des patients. Selon des études citées par la HAS dans sa publication, 77% des médecins généralistes reconnaissent que la synthèse médicale améliore la sécurité des patients.

La norme IPS pour réguler la synthèse médicale

La synthèse médicale doit être conforme aux critères de la norme internationale IPS (International Patient Summary). Ces critères portent sur 6 paramètres :

• l'identification du patient ;
• les allergies et les intolérances ;
• les traitements médicamenteux ;
• les problèmes de santé ;
• les préférences du patient ;
• la provenance du document.

Le respect de la norme IPS permet de garantir la qualité, l’interopérabilité et l’efficacité des synthèses médicales.

Pour un modèle unique de "synthèse médicale partagée"

L’enjeu d’un projet de standardisation des synthèses médicales est de faciliter la création d’un modèle unique de « synthèse médicale partagée », disponible pour les professionnels dans les secteurs sanitaire, médico-social et social ou dans le DMP (Dossier Médical Partagé). Ce modèle unique doit être utilisable à tous les contextes (soins programmés ou non) et aux différentes populations ciblées : les résidents en EHPAD, les patients vulnérables à domicile et les patients atteints de maladies rares. Le projet vise également à partager les informations entre les pays lors de soins transfrontaliers.

Les synthèses médicales ont une influence primordiale dans la prise en charge des patients mais font face à des freins d’utilisation et de développement. En effet, la pluralité et la redondance de ces synthèses médicales limitent fortement leur mise en œuvre opérationnelle.

Des difficultés à affronter

La réglementation française exige que la synthèse médicale soit rédigée et déposée dans le DMP, sous la forme d’un document « statique » produit par un seul rédacteur. Pour en modifier le contenu, le rédacteur devra générer un nouveau résumé et créer une nouvelle version.

Si ce résumé fonctionne pour les patients à l’état de santé stable, il ne pourra pas répondre aux besoins spécifiques d’un patient :

• âgé ;
• multimorbide ;
• avec des pathologies chroniques évolutives.

La synthèse médicale devrait ainsi être modifiable et actualisée par différents professionnels en temps réel et en mode collaboratif. 

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Une flûte connectée pour la rééducation respiratoire (Lorio), une application qui facilite la communication entre un praticien et un patient ne parlant pas la même langue (Aalia.tech), ou encore un outil à destination des professionnels de santé leur donnant accès aux dernières connaissances disponibles sur les maladies rares (RDK)... 9 projets viennent d'être désignés lauréats de l'édition 2024 des Talents de la e-santé.

L'annonce a été faite lors de la Journée nationale de l'innovation du numérique en santé, organisée le 18 janvier 2024 par l'Agence du numérique en santé (ANS) et la Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS). Ce concours, lancé par les deux institutions en 2020, a pour but de « valoriser le caractère remarquable (dans la conception, le développement, le déploiement ou l’impact) » de projets innovants portés par des professionnels de santé, des établissements de santé, des structures médico-sociales, des organismes de formation, des industriels ou des institutionnels.

Les 9 talents de la e-santé 2024

Lors de cette édition, les candidats avaient la possibilité de postuler dans l'une des 8 catégories proposées (contre 10 lors de la dernière édition). Un prix "coup de cœur du public" a aussi été remis pour l'occasion, ce qui porte le nombre des lauréats à 9 : 
• prix de la cybersécurité : NouVey porté par l'ARS de La Réunion et le GCS Tesis ;
• prix de l'éthique du numérique en santé : E-medicom ; 
• prix de l'innovation numérique en prévention : Lorio développé par Happlyz Medical ;
• prix de l'innovation numérique dans le secteur médico-social : Terapace porté par le laboratoire HAVAE (Handicap, Activité, Vieillissement, Autonomie, Environnement) de l'université de Limoges ;
• prix de l'innovation numérique en ville : RDK porté par Orphanet (Inserm), As we know et Tekkare ;
• prix de l'innovation numérique à l'hôpital : Aalia.tech ;
• prix du partage numérique aux patients : Up and space Martinique ;
• prix de la formation et de la sensibilisation : Akivi.fr ;
• prix "coup de cœur du public" : P4DP piloté par un consortium de 6 acteurs dont le Health Data Hub et le CHU de Rouen. Ce projet concourait à la base dans la catégorie "innovation numérique en ville".

📌 Dans cet article, Health & Tech Intelligence présente les 9 lauréats des Talents de la e-santé 2024.

Présentation des 9 lauréats

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