Union européenne : deux valves mitrales, premiers dispositifs médicaux évalués en commun
La Commission européenne a désigné le 6 octobre les deux premiers dispositifs médicaux soumis à une évaluation clinique commune : deux valves mitrales. La HAS…
Catégories : Gouvernance & Politique publique
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Europe : à moins de six mois de l’échéance, où en sont les pays de l’UE ?
Le règlement sur l’espace européen des données de santé (EEDS) oblige chaque État à désigner un ou plusieurs organismes d’accès aux données de santé (HDAB,…
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Finlande : Findata a rendu 239 décisions d’accès aux données de santé en 2026, dont 86 % favorables
Findata, l’autorité finlandaise d’accès aux données de santé, a rendu 239 décisions en 2026, dont 86 % favorables, et instruit plus d’avenants que de nouvelles…
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États-Unis : le HHS attribue 1,5 M$ à deux projets d’IA agentique et de codage biologique
Le ministère américain de la Santé (HHS) finance un projet d’IA agentique et un projet de codage des résultats de biologie au standard LOINC dans…
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PLFSS 2027 : agrément Assurance maladie des logiciels de facturation, jusqu’à 1 M€ de pénalité
L’article 32 du PLFSS 2027 soumet les logiciels de facturation à un agrément de l’Assurance maladie, conditionné à l’alimentation par défaut du DMP. Les éditeurs…
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Royaume-Uni : la MHRA ouvre la phase 3 de l’AI Airlock, centrée sur la surveillance des IA médicales
Le 6 octobre 2026, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a lancé la phase 3 de l’AI Airlock, son…
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Biosimilaires : des logiciels de prescription imposent encore la marque, admet le président du Leem
Certains logiciels de prescription obligent encore les médecins à choisir un nom de marque en plus de la dénomination commune internationale (DCI), pourtant obligatoire depuis…
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Royaume-Uni : la fronde contre Palantir au NHS s’organise avant la décision de décembre
Environ 200 personnes ont manifesté le 1er octobre 2026 devant le siège londonien de Palantir et une quarantaine de rassemblements ont visé des hôpitaux anglais.…
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EHDS : la France ouvre la concertation sur le cadre de mise en œuvre de l’Espace européen (19/11)
La Direction générale de la recherche, de l’innovation et du numérique en santé (DGRINES) a ouvert le 8 octobre 2026 la concertation publique sur le…
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États-Unis : l’Utah autorise une IA autonome à délivrer des premières prescriptions contre l’acné
L’Utah autorise Nolla Derm à initier des prescriptions topiques contre l’acné dans un pilote lancé le 5 octobre. Le protocole prévoit une autonomie progressive et…