Gouvernance & Politique publique

Doctrine du numérique en santé 2026 : plus de 130 contributions et de nouveaux repères sur l’EEDS, la cybersécurité et les services nationaux

Cette édition, élaborée par la DNS, l’ANS, l’Assurance Maladie et le GIE SESAM-Vitale, met à jour le cadre national de référence des services numériques en santé, avec un accent sur l’interopérabilité, la sécurité, l’identité numérique et l’évolution des services nationaux.

Publié le lundi 16 mars 2026 à 13h09

Ehealth
Acteur public
Gouvernance

AI Act : la Commission européenne précise les modalités d’évaluation et d’enquête sur les modèles d’IA

L’UE poursuit la mise en œuvre opérationnelle du cadre réglementaire issu du AI Act. Dans un nouveau projet de règlement d’exécution, la Commission détaille les procédures d'évaluation des modèles d’IA à usage général et de conduite d’éventuelles enquêtes en cas de non-conformité. Ce texte vise à préciser les pouvoirs d’investigation et les garanties qui accompagneront l’application du règlement.

Publié le vendredi 13 mars 2026 à 10h48

Europe
IA
GEN AI

Enquête de l’ANS sur la cybersécurité hospitalière : une prise de conscience forte mais des moyens encore limités

Alors que les cyberattaques contre les hôpitaux se multiplient depuis plusieurs années, une enquête menée par l’ANS auprès de plus de 700 directeurs d’établissements met en évidence une double réalité : la cybersécurité est désormais perçue comme un enjeu stratégique pour la continuité des soins, mais les ressources mobilisées restent encore insuffisantes au regard du niveau de menace.

Publié le jeudi 12 mars 2026 à 17h17

Cyber

DUI vague 2 : l’ANS dévoile les conditions du référencement des éditeurs de logiciel médico-sociaux

Après une vague 1 centrée sur la diffusion des informations de santé vers les services numériques nationaux, le Ségur entre dans une nouvelle étape pour le secteur social et médico-social. La vague 2 du dispositif "système ouvert et non sélectif" introduit de nouvelles exigences pour les éditeurs de DUI pour poursuivre l’intégration du médico-social dans l’écosystème numérique national.

Publié le jeudi 12 mars 2026 à 12h39

Data
Interopérabilité
Médico-social

IA santé en Amérique du Nord : aligner régulation, financement et données

Qu’il s’agisse de la FDA, d’AIDA ou des Health Technology Assesment canadiennes, l’IA en santé ne se joue plus seulement sur la performance algorithmiques, mais sur la gouvernance des données, l’intégration aux DME et la preuve d’impact systémique. Les stratégies gagnantes combinent anticipation réglementaire, design économique hybride et partenariats avec payeurs et hubs d’innovation.

Publié le mercredi 11 mars 2026 à 16h59

Institutions
International
USA

Prévisibilité réglementaire IA santé : les États-Unis offrent un chemin balisé par la FDA, le Canada construit un cadre AIDA‑centré

La régulation de l’IA en santé se polarise entre un modèle américain centré sur la FDA, qui précise ses attentes pour les dispositifs médicaux logiciels IA, et un modèle canadien encore fragmenté mais structuré par une future loi dédiée (AIDA), des principes sectoriels pour la santé et une stratégie fédérale 2025‑2027 sur l’usage responsable de l’IA.

Publié le mercredi 11 mars 2026 à 16h01

International
Gouvernance
USA

Régulateurs, payeurs, IDN : comprendre la chaîne de décision pour négocier son Go-to-Market digital health aux États-Unis

Entre contrats avec les health plans, accords-cadres provinciaux, programmes d’innovation hospitaliers et alliances avec les plateformes cloud, l’accès au marché suit des logiques d’influence croisées. La capacité à articuler ces différents interlocuteurs, à démontrer la valeur clinique et à s’intégrer dans les architectures existantes conditionne la vitesse d'implantations sur le marché.

Publié le mardi 10 mars 2026 à 16h44

International
USA

Les États-Unis activent 288 nouveaux codes CPT, le Canada avance par financements mixtes et négociations provinciales

Derrière la croissance du digital health, les modèles économiques restent très nationaux : aux États-Unis, la monétisation IA et DTx se structure autour des codes CPT/HCPCS et de contrats B2B, tandis qu’au Canada l’accès au financement combine décisions fédérales, évaluation centralisée et accords bilatéraux avec les provinces, avec des barrières opérationnelles fortes.

Publié le mardi 10 mars 2026 à 14h01

International
USA
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Ils nous font confiance

Jean François Pomerol
CEO

« Tribun Health est l’un des leaders en matière de solutions de pathologie numérique pour les établissements de santé publics et privés et l’environnement / organisations pharmaceutiques. Le décryptage de l’actualité numérique santé au sein de l’écosystème est un relais majeur pour comprendre, accompagner et développer nos activités tant au niveau institutionnel qu’au niveau des établissements (réseau des DG / DSI / CME

Dr Charlotte Garret
Directrice Médicale

« L'hebdo Health&Tech est un excellent support d'informations en termes d'actualités dans le domaine de la santé numérique, de l'IA, de la veille réglementaire... L'hebdo s'intéresse aux actualités françaises mais aussi internationales, ce qui permet d'avoir une vision globale des innovations en santé dans les domaines du digital et du numérique. Cela nous permet, au sein du LAB innovation chez Santéclair, d'être toujours informés des nouveaux acteurs du marché et des actualités dans ce domaine en perpétuel évolution ».

Aurélien Pécoul
Acting Director & open innovation manager

« En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous avons eu le privilège de collaborer avec Care Insight pour nos besoins en veille stratégique et en conseil dans le domaine de la santé numérique. Leur expertise, leur engagement et leur intégration au sein de l'écosystème de la santé numérique sont des atouts essentiels pour nous permettre d'accéder à une information de qualité. Leur capacité à fournir des panoramas détaillés, des benchmarks précis des solutions numériques et à définir des axes d'opportunités nous permet de mieux comprendre le paysage numérique de la santé en constante évolution et de formuler des stratégies de développement pertinentes. »

Arnaud Houette
CEO

« Extens est en France l’un des fonds majeurs d'investissement dédié aux éditeurs de logiciels de santé. A ce titre, Care Insight nous permet, par le service de veille HealthTech Intelligence, de comprendre les segments en évolution et accompagner nos stratégies d’investissement ciblées. Une très bonne source d’information fiable et pertinente ».

Pascal Dussert
Directeur Europe sale

“Care Insight est fédérateur d’innovations permettant d’accélérer l’émergence de projets d’envergure en s’appuyant sur son vaste réseau d’experts cliniques, institutionnels et industriels »

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